Conformité aux normes

L'utilisateur dispose de plusieurs moyens pour contrôler automatiquement la précision et la justesse de la mesure et créer une documentation conforme à GLP. Ceci permet de fournir une assurance qualité complète.

Par ailleurs, tout logiciel moderne est supposé être conforme à la norme FDA 21 CFR Part 11. Les fonctions intégrées dans le logiciel WinASPECT^® assurent la sécurité, la transparence et la traçabilité des actions pendant toute la durée des mesures. La gestion des utilisateurs, la signature électronique et l'historique des modifications satisfont également aux exigences de la norme FDA 21 CFR Part 11.